Pfizer će od američke Uprave za hranu i lijekove i Europske agencije za lijekove što je prije moguće zatražiti autorizaciju hitne uporabe (EUA) za svoje cjepivo protiv korona virusa, objavila je tvrtka u ponedjeljak izvještavajući o pozitivnim rezultatima ispitivanja faze II/III.
"U posljednjih devet mjeseci stotine milijuna ljudi u dobi od 12 i više godina iz cijelog svijeta primili su naše cjepivo protiv COVID-19", rekao je izvršni direktor tvrtke Albert Bourla u priopćenju za javnost. „Željni smo proširiti zaštitu koju cjepivo pruža na ovu mlađu populaciju, posebno dok pratimo širenje varijante Delta i značajnu prijetnju koju ona predstavlja za djecu.
"Od srpnja su pedijatrijski slučajevi COVID-19 porasli za oko 240% u SAD-u, što naglašava potrebe za cijepljenjem", nastavio je Bourla. "Ovi rezultati ispitivanja pružaju temelj za traženje odobrenja za naše cjepivo za djecu od pet do 11 godina,"
U Izraelu je Ministarstvo zdravstva u ponedjeljak izvijestilo da je posljednjih dana 40% slučajeva bila djeca mlađa od 11 godina. Među arapskim stanovništvom, gdje škole rade u cijelosti od 1. rujna, situacija je još akutnija.
U ovom kliničkom ispitivanju Pfizera bilo je 2.268 djece u dobi od pet do 11 godina koje su primile dvije doze od 10 mikrograma cjepiva protiv korona virusa tvrtke, u razmaku od 21 dan.
Unutar mjesec dana nakon druge doze, odgovori antitijela sudionika bili su usporedivi s onima zabilježenim u prethodnim studijama na ljudima u dobi od 16 do 25 godina, rekla je tvrtka. Starija je skupina, međutim, dobila 30 mikrograma.
"Doza od 10 mikrograma pažljivo je odabrana kao poželjna doza za sigurnost, podnošljivost i imunogenost u djece od 5 do 11 godina", objasnio je Pfizer.
Dodano je da se cjepivo "dobro podnosi", s nuspojavama usporedivim s onima koje je iskusila starija skupina.